有可能的使用

登革热 NS1 Ag-IgG/IgM 组合测试是一种快速色谱免疫分析，用于定性检测血清或血浆中登革热病毒的抗体（IgG 和 IgM）和登革热病毒 NS1 抗原，以帮助诊断登革热病毒感染。

[概括]

登革热是由蚊子传播的登革热病毒引起的一种急性虫媒传染病。登革病毒感染可导致隐性感染、登革热、登革出血热、登革出血热。登革热的典型临床表现包括突然起病、高热、头痛、严重肌肉、骨关节疼痛、皮疹、出血倾向、淋巴结肿大、部分患者白细胞计数减少、血小板减少等。该病主要在热带和亚热带地区流行，由于该病由艾蚊传播，故流行有一定季节性，一般在每年5月～11月，高峰期在7月～9月。在新疫区，人群普遍易感，但发病以成人为主，在流行区，发病以儿童为主。

原则

登革热 NS1 Ag-IgG/IgM 组合测试是一种基于膜条的定性免疫分析，用于检测血清或血浆中的登革热病毒抗体（IgG 和 IgM）和登革热病毒 NS1 抗原。

对于 IgG/IgM 测试：测试装置由以下部分组成：1) 酒红色结合垫，其中包含与胶体金结合的登革热重组包膜抗原（登革热结合物），2) 包含两条测试线（T1 和 T2 线）的硝酸纤维素膜条，以及控制线（C 线）。T1 线预涂有用于检测 IgM 抗登革热的抗体，T2 线预涂有用于检测 IgG 抗登革热的抗体。当足够体积的测试样本被分配到测试盒的样本孔中时，样本通过毛细管作用迁移穿过测试盒。如果样本中存在 IgG 抗登革热抗体，它将与登革热结合物结合。然后，免疫复合物被预涂在 T2 带上的试剂捕获，形成酒红色 T2 线，表明登革热 IgG 检测结果呈阳性，并提示最近或重复感染。如果样本中存在 IgM 抗登革热抗体，则会与登革热结合物结合。然后免疫复合物被涂在 T1 线上的试剂捕获，形成酒红色的 T1 线，表明登革热 IgM 检测结果呈阳性并提示新感染。没有任何 T 线（T1 和 T2）表明结果为阴性。

对于 NS1 测试：在此测试程序中，抗登革热 NS1 抗体固定在盒的测试线区域中。将全血/血​​清/血浆样本放入样本孔后，它与已涂在样本垫上的抗登革热 NS1 抗体涂层颗粒发生反应。该混合物沿着测试条的长度进行色谱迁移，并与固定的抗登革热 NS1 抗体相互作用。如果标本中含有登革热病毒NS1抗原，检测线区域会出现一条彩色线，表示结果呈阳性。如果标本不含有登革热病毒NS1抗原，则该区域不会出现彩色线，表明结果为阴性。

为了作为程序控制，一条彩色线将始终出现在控制线区域，表明已添加适当体积的样本并且已发生膜芯吸。

储存和稳定性

在室温或冷藏（4-30°C 或 40-86°F）下按包装储存在密封袋中。测试装置在密封袋上印刷的有效期内保持稳定。

测试必须保留在密封袋中直至使用。

标本采集和准备

1. 登革热 NS1 Ag-IgG/IgM 组合测试可用于血清或血浆。

2. 按照常规临床实验室程序采集全血、血清或血浆样本。

3. 标本采集后应立即进行检测。不要将样本长时间放置在室温下。如需长期保存，标本应保存在-20℃以下。

4. 测试前将样品置于室温。冷冻样本在测试前必须完全解冻并充分混合。标本不应反复冷冻和解冻。

测试程序

测试前，让测试、样本、缓冲液和/或对照达到室温 15-30℃ (59-86°F)。

1. 打开袋子之前，请将其恢复至室温。从密封袋中取出测试装置并尽快使用。将测试设备放置在干净且水平的表面上。

2. IgG/IgM 测试：垂直握住滴管，将 1 滴样本（约 10μl）转移至测试装置的样本孔（S）中，然后加入 2 滴缓冲液（约 70μl）并启动计时器。参见下图。

3. 对于 NS1 测试：垂直握住滴管，将 8~10 滴血清或血浆（约 100μl）转移至测试装置的样本孔（S）中，然后启动计时器。参见下图。

4. 等待彩色线条出现。15 分钟后读取结果。20 分钟后不要解释结果。

结果解释

积极的：

对于 IgG/IgM 测试：膜上出现对照线和至少一条测试线。T2测试线的出现表明存在登革热特异性I​​gG抗体。T1测试线的出现表明存在登革热特异性I​​gM抗体。如果T1和T2线同时出现，则表明同时存在登革热特异性I​​gG和IgM抗体。抗体浓度越低，结果线越弱。

对于 NS1 测试：出现两条线。一条线应始终出现在对照线区域 (C) 中，另一条明显有色的线应出现在测试线区域中。

消极的：

对照区(C)出现一条彩色线。测试线区无明显彩色线出现。

无效：控制线未出现。样本量不足或程序技术不正确是控制线失败的最可能原因。检查程序并使用新的测试设备重复测试。如果问题仍然存在，请立即停止使用测试套件并联系当地经销商。