[有可能的使用]

COVID-19/流感 A+B 抗原组合快速检测盒是一种侧流免疫测定法，旨在定性检测疑似呼吸道病毒感染者的鼻咽拭子中的 SARSCoV-2、甲型流感和乙型流感病毒核蛋白抗原。 -19 由他们的医疗保健提供者提供。SARS-CoV-2 和流感引起的呼吸道病毒感染的症状可能相似。COVID-19/A+B 流感抗原组合快速检测盒旨在检测和区分 SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感病毒核蛋白抗原。在感染急性期，鼻咽标本中通常可检测到抗原。阳性结果表明存在病毒抗原，但需要与患者病史和其他诊断信息进行临床关联才能确定感染状态。阳性结果并不排除细菌感染或与其他病毒合并感染。阴性结果并不排除 SARS-CoV-2、甲型流感或流感感染，并且不应用作治疗或患者管理决策（包括感染控制决策）的唯一依据。阴性结果必须与临床观察、患者病史和流行病学信息相结合，并在患者管理必要时通过分子检测进行确认。COVID-19/流感 A+B 抗原组合快速检测盒供经过专门指导和训练的体外诊断程序的经过培训的临床实验室人员使用。

[概括]

新型冠状病毒（SARS-CoV-2）属于β属。COVID-19 是一种急性呼吸道传染病。人们普遍易感。目前，新型冠状病毒感染者是主要传染源；无症状感染者也可能是传染源。根据目前的流行病学调查，潜伏期为1至14天，多为3至7天。主要表现为发热、乏力、干咳等。少数病例出现鼻塞、流涕、咽痛、恶性腹泻等。流行性感冒（流感）是由流感病毒引起的传染性呼吸道疾病。它可能导致轻度至重度疾病。流感感染的严重后果可能导致住院或死亡。有些人，例如老年人、幼儿和患有某些健康问题的人，患严重流感并发症的风险很高。流感病毒主要有两种类型：甲型和乙型。甲型流感和经常在人群中传播的病毒（人类流感病毒）是每年季节性流感流行的原因。

[原则]

COVID-19抗原快速检测是基于双抗体夹心技术原理的侧流免疫分析。与彩色微粒缀合的 SARS-CoV-2 核衣壳蛋白单克隆抗体用作检测器并喷洒在缀合垫上。测试过程中，标本中的SARS-CoV-2抗原与缀有彩色微粒的SARS-CoV-2抗体相互作用，形成抗原抗体标记复合物。该复合物通过毛细管作用在膜上迁移直至测试线，在那里它将被预包被的 SARSCoV-2 核衣壳蛋白单克隆抗体捕获。彩色测试线（T）

[作品]

提供的材料 测试盒：测试盒包括固定在塑料装置内的 COVID-19 抗原测试条和流感 A+B 测试条

· 提取试剂：含有0.4 mL提取试剂的安瓿

· 灭菌拭子

· 提取管

· 滴管尖端

· 工作站

· 包装说明书

测试数量印在标签上。需要但未提供的材料

计时器

[储存与稳定性]

· 在温度（4-30℃或40-86°F）下按包装存放在密封袋中。该试剂盒在标签上印刷的有效期内是稳定的。

· 一旦打开包装袋，测试应在一小时内使用。长时间暴露在湿热环境中会导致产品变质。批号和有效期印在标签上。

[标本]

在症状出现早期获得的样本将含有最高的病毒滴度；与 RT-PCR 检测相比，症状五天后获得的样本更有可能产生阴性结果。样本采集不足、样本处理和/或运输不当可能会产生假阴性结果；因此，由于样本质量对于生成准确的测试结果非常重要，因此强烈建议进行样本采集培训。