[有可能的使用]

登革热 IgG/IgM 快速检测盒是一种侧流色谱免疫分析，用于定性检测人全血/血清/血浆中的登革热病毒抗体（IgG 和 IgM）。它有助于诊断登革热病毒感染。

[概括]

登革热是由蚊子传播的登革热病毒引起的一种急性虫媒传染病。登革病毒感染可导致隐性感染、登革热、登革出血热、登革出血热。登革热的典型临床表现包括突然起病、高热、头痛、严重肌肉、骨关节疼痛、皮疹、出血倾向、淋巴结肿大、部分患者白细胞计数减少、血小板减少等。该病主要在热带和亚热带地区流行，由于该病由艾蚊传播，故流行有一定季节性，一般在每年5月～11月，高峰期在7月～9月。在新疫区，人群普遍易感，但发病以成人为主，在流行区，发病以儿童为主。

[原则]

登革热 IgG/IgM 快速检测盒是一种基于膜条的定性免疫分析，用于检测人全血/血清/血浆中的登革热病毒抗体（IgG 和 IgM）。测试盒包含：1) 酒红色结合垫，含有与胶体金结合的登革热重组包膜抗原（登革热结合物），2) 含有两条测试线（IgG 和 IgM 线）和一条对照线（C 线）的硝酸纤维素膜条）。IgM 线预涂有小鼠抗人 IgM 抗体，IgG 线预涂有小鼠抗人 IgG 抗体。当足够体积的测试样本被分配到测试盒的样本孔中时，样本通过毛细管作用迁移穿过测试盒。如果样本中存在 IgM 抗登革热抗体，则会与登革热结合物结合。然后免疫复合物被 IgM 线上包被的试剂捕获，形成酒红色的 IgM 线，表明登革热 IgM 检测结果呈阳性并提示新感染。如果样本中存在 IgG 抗登革热抗体，它将与登革热结合物结合。然后，免疫复合物被预涂在 IgG 带上的试剂捕获，形成酒红色 IgG 线，表明登革热 IgG 检测结果呈阳性，并提示最近或重复感染。没有任何 T 线（IgG 和 IgM）表明结果为阴性。为了作为程序控制，一条彩色线将始终出现在控制线区域，表明已添加适当体积的样本并且已发生膜芯吸。

[储存与稳定性]

在温度（4-30℃ 或 40-86°F）下按包装存放在密封袋中。该试剂盒在标签上印刷的有效期内是稳定的。

打开袋子后，测试应在一小时内使用。长时间暴露在湿热环境中会导致产品变质。

批号和有效期印在标签上。

[标本]

该测试可用于测试全血/血清/血浆样本。

按照常规临床实验室程序收集全血、血清或血浆样本。

尽快从血液中分离血清或血浆，以避免溶血。仅使用透明的未拆除样本。

如果不立即测试，请将样品储存在 2-8℃ (36-46°F) 下。标本在 2-8℃ 下保存最多 7 天。标本应冷冻于

-20℃（-4°F）可延长储存时间。不要冷冻全血标本。

避免多次冻融循环。测试前，将冷冻样本缓慢升至室温并轻轻混合。含有可见颗粒物质的样本在测试前应通过离心澄清。

请勿使用表现出严重巡线、严重溶血或浑浊的样品，以免干扰结果解释。

[测试程序]

测试前，让测试装置和样本达到温度平衡（15-30℃ 或 59-86°F）。

1. 打开袋子之前，请将其恢复至室温。从密封袋中取出测试盒并尽快使用。

2. 将测试盒放置在干净且水平的表面上。

3. 垂直握住滴管，将 1 滴样本（约 10μl）转移到测试盒的样本孔（S）中，然后添加 2 滴缓冲液（约 70μl）并启动计时器。参见下图。

4. 等待彩色线条出现。15 分钟后读取结果。20 分钟后不要解释结果。