HCG妊娠快速检测试剂盒（胶体金）
HCG 妊娠快速检测试剂盒（胶体金）
[背景]
hCG 妊娠中游检测（尿液）是一种快速色谱免疫测定法，用于检测定性检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素，以帮助早期发现怀孕
【检测原理】
hCG 妊娠中游检测（尿液）是一种快速色谱免疫测定法，用于检测定性检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素，以帮助早期发现怀孕。该测试使用两条线来指示结果。该测试线结合使用抗体，包括单克隆 hCG 抗体，可选择性检测 hCG 水平升高。对照线由山羊多克隆抗体和胶体金颗粒组成。这通过将尿液样本添加到测试装置的样本孔中来进行测定，观察彩色线条的形成。样本通过毛细管作用沿着膜与有色缀合物反应。阳性标本与特异性抗体 hCG 显色结合物反应形成红线在膜的测试线区域。没有这条红线表明结果为阴性。为了作为程序控制，控制线区域中将始终出现一条红线表明已添加适当体积的样本并且膜芯吸已发生发生。
【产品构成】
(50袋/箱)
尿杯（50个/盒）
干燥剂（1个/袋）
说明书（1份/盒）
[用法]
测试前请仔细阅读操作说明，并将测试卡和待测样品恢复至2~30℃室温。
- 测试装置在使用前必须保留在密封袋中。不要冻结。超过有效期请勿使用。
- 所有标本均应被视为具有潜在危险，并以与传染源相同的方式处理。使用过的测试应根据当地法规丢弃。
- 用带盖的拇指握把握住中流测试，使暴露的吸收剂尖端向下直接指向尿流至少 10 秒，直到完全湿润。请参见对面的插图。注意：请勿在任何部位小便这测试或控制窗口。如果您愿意，可以将尿液排入干净干燥的容器中，然后仅将中流测试的吸收头浸入尿液中至少 10 秒
【结果判断】
积极的：出现两条明显的红线*。一条线应位于对照线区域 (C)，另一条线应位于测试线区域 (T)。
笔记：测试线区域 (T) 中的颜色强度可能会根据样本中 hCG 的浓度而变化。因此，测试线区域 (T) 中的任何颜色深浅均应被视为阳性。
消极的：控制线区域 (C) 中出现一条红线。测试线区域 (T) 中没有出现明显的彩色线。
无效的：控制线未能出现。样本量不足或程序技术不正确是控制线失败的最可能原因。检查程序并用新的测试重复测试。如果问题仍然存在，请立即停止使用测试套件并联系当地供应商。
[应用限制]
1. hCG妊娠中游检测（尿液）是初步定性检测，因此，该检测既不能确定hCG的定量值，也不能确定hCG的增加率。
2. 低比重表明尿液样本非常稀，可能不含有代表性水平的 hCG。如果仍怀疑怀孕，应在 48 小时后采集第一次晨尿样本并进行检测。
3. 植入后不久，尿液样本中的 hCG 水平非常低（低于 50 mIU/mL）。然而，由于大量妊娠早期妊娠因自然原因终止，5弱阳性检测结果应通过 48 小时后收集的第一次晨尿样本重新检测来确认。
4. 该测试可能会产生假阳性结果。妊娠以外的许多疾病，包括滋养细胞疾病和某些非滋养细胞肿瘤，包括睾丸肿瘤、前列腺癌、乳腺癌和肺癌，都可能导致 hCG 水平升高。6,7 因此，不应将尿液中 hCG 的存在视为异常。用于诊断怀孕，除非这些情况已被排除。
5. 该测试可能会产生假阴性结果。当 hCG 水平低于测试的敏感度水平时，可能会出现假阴性结果。当仍怀疑怀孕时，应在 48 小时后采集第一次晨尿样本并进行检测。如果怀疑怀孕并且测试继续产生阴性结果，请去看医生以进行进一步诊断。
6. 该测试提供妊娠的推定诊断。只有在评估所有临床和实验室检查结果后，才能由医生做出确认的妊娠诊断。
【储存及有效期】
本品应储存于2℃~30℃避光干燥处，勿冷冻；有效期为 24 个月。请参阅外包装了解有效期和批号。
