梅毒抗体快速检测盒
梅毒TP抗体快速检测试剂盒诊断试剂盒
概括
检测TP感染的通用方法用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的梅毒（TP）抗体。该检测基于胶体金法并可在15分钟内给出结果。
有可能的使用
一步 TP 测试是一种胶体金增强型，.临床上，本品主要用于梅毒螺旋体感染的辅助诊断。本产品仅供医务人员使用。
程序原理
该产品采用双抗原夹心原理。当样品中含有梅毒螺旋体抗体时，样品中的梅毒螺旋体抗体与结合垫上的胶体金标记梅毒重组抗原1反应，形成标记抗原抗体复合物。该复合物通过毛细管作用向前层析，被硝酸纤维素膜检测区（T线）包被的重组梅毒抗原2捕获，出现红色条带。复合物继续向上层析，鸡lgY胶体金标记物被硝酸纤维素膜质控区（C线）包被的羊抗鸡lgY抗体捕获，出现红色条带。当样品中分析物的含量低于最低检测限时，检测区域（T线）不显色。
主要部件
1.测试垫，独立包装在铝箔袋中（1片/袋，1/5/10/25/50件/套件）
2.一次性塑料吸管（1支/袋，1/5/10/25/50支/套）
3.医疗垃圾袋（1个/袋，1/5/10/25/50个/套）
4.使用说明书（1份/袋，1份/套）
注：不同批号的试剂盒中的成分不可互换。
可选组件
口样品稀释液（1支/袋，1/5/10/25/50支/套）
口酒精棉垫(1片/袋,1/5/10/25/50片/套)
口 采血针(1支/袋,1/5/10/25/50支/套)
需要但未提供的材料
阳性和阴性对照（作为单独的项目提供）
储存与稳定性
原包装应避光保存于4-30℃干燥处，切勿冷冻。
警告和注意事项
该试剂盒在标签上印刷的有效期内是稳定的。铝箔袋打开后，测试垫应在4-30℃、湿度<65%的条件下1小时内使用。建议在高温或高湿条件下立即使用。
样品采集和储存
2. 样品保存
2.1 全血；抗凝管用于血液采集，常见可以使用抗凝剂；如果全血样本不能立即使用采集后，可在2-8℃保存3天，样品不能冷冻。
2.2 血清/血浆：样品可在2-8℃保存7天，并应-20℃保存，可长期保存。
3.只能使用未溶血的样品。严重溶血的样品应使用被重新采样。
4 冷藏样品在测试前必须恢复至室温。这冷冻样品在使用前应完全解冻、复温并混合均匀。使用。请勿反复冷冻、解冻
化验程序
1) 使用随附的样品塑料滴管，将 1 滴 (10μl) 全血/血清/血浆滴入测试卡的圆形样品孔中
2) 添加样本后，立即从滴管尖端稀释剂瓶（或单个测试安瓿中的所有内容物）向样品孔中添加 2 滴样品稀释剂。
3) 15 分钟后解释测试结果。
笔记：
1) 使用足量的样品稀释剂对于获得有效的测试结果至关重要。如果一分钟后在测试窗口中未观察到迁移（膜润湿），则向样品孔中再添加一滴稀释剂。
2) 对于TP抗体含量高的样本，一分钟即可出现阳性结果。
3) 20 分钟后不要解释结果
阅读测试结果
1)积极的：膜上同时出现紫红色测试带和紫红色对照带。抗体浓度越低，测试条带越弱。
2) 消极的：膜上仅出现紫红色对照带。没有测试带表明结果为阴性。
3)无效结果：无论测试结果如何，质控区始终应有紫红色质控带。如果没有看到控制带，则认为测试无效。使用新的测试设备重复测试。
注意：只要明显可见，阳性样本非常强时，对照带稍微变亮是正常的。
局限性
1) 本测试仅可使用清澈、新鲜、自由流动的全血/血清/血浆。
2) 新鲜样品最好，但也可以使用冷冻样品。如果样品已被冷冻，则应将其垂直解冻并检查其流动性。全血不能冷冻。
3) 不要搅动样品。将移液器插入样品表面下方以收集样本。
