COVID-19/流感 A+B 抗原组合快速检测盒
COVID-19/流感 A+B 抗原组合快速检测盒
[有可能的使用]
COVID-19/流感 A+B 抗原组合快速检测盒是一种侧流免疫测定法，旨在定性检测疑似呼吸道病毒感染者的鼻咽拭子中的 SARSCoV-2、甲型流感和乙型流感病毒核蛋白抗原。 -19 由他们的医疗保健提供者提供。COVID-19/流感 A+B 抗原组合快速检测盒供经过专门指导和训练的体外诊断程序的经过培训的临床实验室人员使用。
[作品]
提供的材料 测试盒：测试盒包括固定在塑料装置内的 COVID-19 抗原测试条和流感 A+B 测试条
· 提取试剂：含有0.4 mL提取试剂的安瓿
· 灭菌拭子
· 提取管
· 滴管尖端
· 工作站
· 包装说明书
测试数量印在标签上。需要但未提供的材料计时器
[储存与稳定性]
· 在温度（4-30℃或40-86°F）下按包装存放在密封袋中。该试剂盒在标签上印刷的有效期内是稳定的。
· 一旦打开包装袋，测试应在一小时内使用。长时间暴露在湿热环境中会导致产品变质。批号和有效期印在标签上。
[标本]
在症状出现早期获得的样本将含有最高的病毒滴度；与 RT-PCR 检测相比，症状五天后获得的样本更有可能产生阴性结果。样本采集不足、样本处理和/或运输不当可能会产生假阴性结果；因此，由于样本质量对于生成准确的测试结果非常重要，因此强烈建议进行样本采集培训。
标本采集
仅使用套件中提供的拭子进行鼻咽拭子采集。将拭子平行于上颚（而不是向上）穿过鼻孔插入，直至遇到阻力或距离等于患者到鼻孔的距离，表明与鼻咽接触。拭子的深度应等于从鼻孔到耳朵外开口的距离。轻轻擦拭并滚动棉签。将拭子留在原处几秒钟以吸收分泌物。一边旋转一边慢慢取出拭子。可以使用同一拭子从两侧采集样本，但如果细节部分已被第一次采集的液体饱和，则无需从两侧采集样本。如果鼻中隔偏曲或堵塞导致难以从一个鼻孔获取样本，请使用同一拭子从另一个鼻孔获取样本。
标本运输和储存
请勿将鼻咽拭子放回原始拭子包装中。
新鲜采集的标本应尽快处理，但
不迟于标本采集后一小时。采集的标本可能
2-8℃保存不超过24小时；-70℃长期保存，
但避免反复冻融循环。
[标本制备]
1. 拧开提取试剂的盖子。将全部标本提取试剂加入提取管中，置于工作站上。
2. 将拭子样本插入装有提取试剂的提取管中。将拭子头压在提取管的底部和侧面，同时滚动拭子至少 5 次。将拭子留在提取管中一分钟。
3. 取出拭子，同时挤压管子两侧，以从拭子中提取液体。提取的溶液将用作测试样品。
4. 将滴管尖端紧紧插入提取管中。
[测试程序]
测试前让测试装置和样本达到温度平衡（15-30℃或59-86°F）。
1. 从密封袋中取出测试盒。
2. 翻转标本提取管，保持标本提取管直立，将 3 滴（约 100μL）转移到测试盒的每个标本孔（S）中，然后启动计时器。参见下图。
3. 等待彩色线条出现。15 分钟后解释测试结果。20 分钟后不要读取结果。
