HIV HbsAg HCV 组合快速检测盒
HIV HbsAg HCV 组合快速检测盒（全血/血清/血浆）
概括
检测HCV/HIV/HbsAg感染的一般方法是通过EIA方法观察病毒抗体的存在，然后通过Western Blot确认。一步测试是一种简单的视觉定性测试，可检测人全血/血清/血浆中的抗体。该测试基于免疫色谱法，可在 15 分钟内给出结果。
有可能的使用
一步法检测是一种胶体金增强型快速免疫色谱分析法，用于定性检测人全血/血清/血浆中的 HCV/HIV/HBsAG 抗体。该测试是一项筛选测试，所有阳性结果都必须使用蛋白质印迹等替代测试来确认。该测试仅供医疗保健专业人员使用。测试和测试结果仅供医疗和法律专业人士使用，除非使用国家/地区的法规另有授权。在没有适当监督的情况下不应使用该测试。
提供的试剂和材料
测试装置单独用箔袋装干燥剂
• 塑料滴管。
• 样品稀释剂
• 包装说明书
需要但未提供的材料
阳性和阴性对照（作为单独的项目提供）
储存与稳定性
检测试剂盒必须在密封袋中于2-30℃干燥条件下保存。
警告和注意事项
1) 所有阳性结果必须通过替代方法确认。
2) 将所有标本视为具有潜在传染性。处理标本时请戴手套并穿防护服。
3) 用于测试的设备应在废弃前进行高压灭菌。
4) 请勿使用超过有效期的试剂盒材料。
5) 请勿互换不同批次的试剂。
样品采集和储存
1) 按照常规临床实验室程序收集全血/血清/血浆样本。
2) 储存：全血不能冷冻。如果标本在采集当天未使用，则应冷藏。标本如果在采集后 3 天内不使用，应冷冻。使用前避免标本冻融超过2-3次。样品中可添加 0.1% 叠氮化钠作为防腐剂，不会影响测定结果。
化验程序
1) 使用随附的样品塑料滴管，将 1 滴 (10μl) 全血/血清/血浆滴入测试卡的圆形样品孔中
2) 添加样本后，立即从滴管尖端稀释剂瓶（或单个测试安瓿中的所有内容物）向样品孔中添加 2 滴样品稀释剂。
3) 15 分钟后解释测试结果。
笔记：
1) 使用足量的样品稀释剂对于获得有效的测试结果至关重要。如果一分钟后在测试窗口中未观察到迁移（膜润湿），则向样品孔中再添加一滴稀释剂。
2) 对于HCV抗体水平较高的样本，一分钟即可出现阳性结果。
3) 20 分钟后不要解释结果
阅读测试结果
1)积极的：膜上同时出现紫红色测试带和紫红色对照带。抗体浓度越低，测试条带越弱。
2) 消极的：膜上仅出现紫红色对照带。没有测试带表明结果为阴性。
3)无效结果：无论测试结果如何，质控区始终应有紫红色质控带。如果没有看到控制带，则认为测试无效。使用新的测试设备重复测试。
注意：只要明显可见，阳性样本非常强时，对照带稍微变亮是正常的。
局限性
1) 本测试仅可使用清澈、新鲜、自由流动的全血/血清/血浆。
2) 新鲜样品最好，但也可以使用冷冻样品。如果样品已被冷冻，则应将其垂直解冻并检查其流动性。全血不能冷冻。
3) 不要搅动样品。将移液器插入样品表面下方以收集样本。
