COVID-19 IgG/IgM 快速检测盒（胶体金）
COVID-19 IgG/IgM 快速检测盒（胶体金）
准确、有效、常用。
1. [1预期用途]
COVID-19 抗原快速检测盒是一种侧流免疫测定法，旨在定性检测医疗保健提供者怀疑患有 COVID-19 的个体的鼻咽拭子和口咽拭子中的 SARS-CoV-2 核衣壳抗原。
2.【储存与稳定性】
在温度（4-30℃ 或 40-86°F）下按包装存放在密封袋中。该试剂盒在标签上印刷的有效期内是稳定的。
打开袋子后，测试应在一小时内使用。长时间暴露在湿热环境中会导致产品变质。
标签上印有批号和有效期。
3. 样本采集
鼻咽拭子样本
将带有软轴（金属丝或塑料）的微型尖端拭子平行于上颚（而不是向上）插入鼻孔，直到遇到阻力或距离等于患者耳朵到鼻孔的距离，表明已接触鼻咽部。拭子的深度应等于从鼻孔到耳朵外开口的距离。轻轻擦拭并滚动棉签。将拭子留在原处几秒钟以吸收分泌物。一边旋转一边慢慢取出拭子。可以使用同一拭子从两侧采集样本，但如果微型吸头已被第一次采集的液体浸透，则无需从两侧采集样本。如果鼻中隔偏曲或堵塞导致难以从一个鼻孔获取样本，请使用同一拭子从另一个鼻孔获取样本。
口咽拭子样本
将拭子插入后咽部和扁桃体区域。用棉签擦拭扁桃体柱和口咽后部，避免接触舌头、牙齿和牙龈。
样品制备
采集拭子样本后，可将拭子保存在试剂盒附带的提取试剂中。也可将拭子头浸入装有 2 至 3 mL 病毒保存液（或等渗盐水溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液）的试管中保存。
[标本制备]
1. 拧开提取试剂的盖子。将所有标本提取试剂加入提取管中，置于工作站上。
2. 将拭子样本插入含有提取试剂的提取管中。将拭子头压在提取管的底部和侧面，同时滚动拭子至少 5 次。将拭子留在提取管中一分钟。
3. 取出拭子，同时挤压管子两侧，以从拭子中提取液体。提取的溶液将用作测试样品。
4. 将滴管尖端紧紧插入提取管中。
[测试程序]
1. 测试前让测试装置和样本达到温度平衡（15-30℃ 或 59-86°F）。
2. 从密封袋中取出测试盒。
3. 翻转标本提取管，保持标本提取管直立，将 3 滴（约 100μL）转移至测试盒的标本孔（S）中，然后启动计时器。参见下图。
4. 等待彩色线条出现。15 分钟后解释测试结果。20 分钟后不要读取结果。
[结果解释]
阳性：*出现两条线。一条彩色线应位于对照区域 (C)，另一条相邻的明显彩色线应位于测试区域 (T)。SARS-CoV-2 核衣壳抗原呈阳性。阳性结果表明存在病毒抗原，但需要与患者病史和其他诊断信息进行临床相关才能确定感染状态。阳性结果并不排除细菌感染或与其他病毒合并感染。检测到的病原体可能不是疾病的明确原因。
阴性：控制区 (C) 中出现一条彩色线。测试区域 (T) 中没有出现任何线条。阴性结果是假定的。阴性检测结果并不排除感染，也不应用作治疗或其他患者管理决策（包括感染控制决策）的唯一依据，特别是在存在与 COVID-19 一致的临床体征和症状的情况下，或在那些已接受过治疗的患者中与病毒接触。如有必要，建议通过分子检测方法确认这些结果，以进行患者管理。
无效：控制线未出现。样本量不足或程序技术不正确是控制线失败的最可能原因。检查程序并使用新的测试盒重复测试。如果问题仍然存在，请立即停止使用该批次并联系当地经销商。
