[有可能的使用]

A+B 型流感快速检测是一种快速视觉免疫分析，用于定性、推定检测咽拭子和鼻咽拭子样本中的 A 型和 B 型流感病毒抗原。该测试旨在帮助快速鉴别诊断 A 型和 B 型急性流感病毒感染。

原则

A+B 型流感快速检测盒通过对试纸条上显色的视觉判读来检测甲型和乙型流感病毒抗原。抗甲型流感和乙型流感抗体分别固定在膜的测试区域A和B上。在测试过程中，提取的样本与缀合有色颗粒并预涂在测试样品垫上的抗甲型和乙型流感抗体发生反应。然后混合物通过毛细管作用迁移通过膜并与膜上的试剂相互作用。如果样本中有足够的甲型和乙型流感病毒抗原，则膜的相应测试区域将形成彩色条带。A 和/或 B 区域中存在彩色条带表示特定病毒抗原的阳性结果，而不存在彩色条带则表示阴性结果。控制区域出现彩色条带作为程序控制，表明已添加适当体积的样本并且已发生膜芯吸。

储存和稳定性

1.试剂盒应保存在 2-30°C 下，直至密封袋上印刷的有效期为止。

2.测试必须保留在密封袋中直至使用。

3.请勿冷冻。

4.应注意保护试剂盒组件免受污染。如果有微生物污染或沉淀的证据，请勿使用。分配设备、容器或试剂的生物污染可能导致错误结果。

程序

使用前将测试、样本和/或对照品置于室温 (15-30°C)。

1. 从密封袋中取出测试，并将其放置在干净、水平的表面上。在卡盒上贴上患者或对照标识的标签。为了获得最佳结果，测定应在一小时内进行。

2.轻轻混合提取试剂溶液。将 6 滴提取液加入提取管中。

3.将患者拭子样本放入提取管中。将棉签滚动至少 10 次，同时将棉签压在提取管的底部和侧面。取出提取管时，将拭子头滚动到提取管的内部。尝试释放尽可能多的液体。根据生物危害废物处理方案处理用过的拭子。

4.装上管尖，然后将4滴提取的样品加入样品孔中。在测试完成并准备好读取之前，请勿处理或移动测试盒。

5.当测试开始起作用时，颜色将迁移到膜上。等待彩色条带出现。应在 10 分钟后读取结果。20 分钟后不要解释结果。

结果解释

测试前让测试盒和样本达到温度平衡（15-30℃ 或 59-86°F）

1. 从密封袋中取出测试盒。

2. 反转标本提取管，握住标本提取管

将试管直立，将 3 滴（约 100μl）转移到样本上

测试盒的井(S)，然后启动计时器。参见下图。

等待彩色线条出现。15 分钟内解读测试结果。20 分钟后不要读取结果。

测试的局限性

1.A+B型流感快速检测盒仅供专业体外诊断用途，仅用于甲型和/或乙型流感的定性检测。

2.本试验无法确定甲型或乙型流感病毒以外的微生物引起的呼吸道感染的病原学。Flu A+B 快速检测盒能够检测活的和非活的流感颗粒。Flu A+B 快速检测盒的性能取决于抗原载量，可能与同一样本上进行的细胞培养无关。

3.如果检测结果呈阴性且临床症状持续存在，建议使用其他临床方法进行额外检测。阴性结果在任何时候都不能排除样本中存在甲型和/或乙型流感病毒抗原，因为它们的含量可能低于测试的最低检测水平。与所有诊断测试一样，只有在评估所有临床和实验室检查结果后，才能由医生做出确诊。

4.流感A+B快速检测盒对于细胞培养分离株的鉴定或确认的有效性尚未得到证实。

5.标本采集、储存和运输不充分或不当可能会产生假阴性检测结果。

6.虽然该测试已被证明可以检测培养的禽流感病毒，包括禽流感A亚型H5N1病毒，但该测试对感染H5N1或其他禽流感病毒的人类标本的性能特征尚不清楚。

7.甲型流感的性能特征是在甲型/H3型和甲型/H1型流感病毒为主要流行的甲型流感病毒时建立的。当其他甲型流感病毒出现时，性能特征可能会有所不同。

8.儿童传播病毒的时间往往比成人长，这可能导致成人和儿童的敏感性存在差异。

9.阳性和阴性预测值高度依赖于患病率。在流感活动低迷时期，即流行率中等到低的时期，假阳性检测结果更有可能出现。

笔记：

1. 测试区域 (A/B) 的颜色强度可能会根据样本中分析物的浓度而变化。因此，测试区域 (A/B) 中的任何颜色阴影均应被视为阳性。请注意，这只是定性测试，无法确定样本中分析物的浓度。

2. 样本量不足、操作程序不正确或测试过期是控制带失效的最可能原因。